Šis taikymas grindžiamas teigiamais 1b fazės klinikinio tyrimo pluošto plaučių -1 duomenimis. 1 paciento kohortos duomenys (N {=75) parodė, kad pacientams, turintiems HER2 tirozino kinazės domenų mutacijas, objektyvaus atsako greitis (ORR) siekė 71%, atitinkamai šešių mėnesių progresavimo greičiu ir atsako trukmės greičiu-69%ir 73%.
Rezultatai anksčiau buvo paskelbti 2024 m. ESMO Azijos metiniame Europos onkologijos draugijos susirinkime parodė, kad nuo 2024 m. Rugpjūčio 29 d. Zongertinibo ligos kontrolės lygis (DCR) siekė 93%, o 55% pacientų, kurie pasiekė remisiją, vis dar gydė.
Be to, duomenys, pateikti 2024 m. Pasaulio plaučių vėžio kongrese, taip pat parodė, kad zongerinibas turi preliminarią smegenų veiklą. Remiantis „Blind Independent Central Review“ (BICR) vertinimu, 33% (120 mg, n =27) ir 40% (240 mg, n =25) asimptomių smegenų metastazių pacientų, patvirtintų, kad objektyvi atleidžiama, o ligos kontrolė buvo 74% ir 92%. NSCLC navikai dažnai metastazuoja centrinę nervų sistemą, kuri yra susijusi su prasta pacientų prognoze ir gyvenimo kokybe. Iki 30% NSCLC pacientų, kuriems diagnozuota HER2 mutacijos, patiria smegenų metastazes.
Kalbant apie saugumą, zongerinibo dozės sumažėjimo ir gydymo nutraukimo procentas yra palyginti žemas, atitinkamai 5% ir 3%. Dauguma nepageidaujamų reiškinių (TRAE), susijusių su zongertinibu, yra lengvi: dažniausiai būna viduriavimas ir bėrimas, kurių dažnis yra atitinkamai 51% ir 27%. Naujų saugos signalų nepastebėta. Tarp gydymo zongertinibu sergantiems pacientams tik vienas atvejis išsivystė 3 ar aukštesnės klasės tranzės ir nebuvo pranešta apie su gydymu susijusius intersticinės plaučių ligos (ILD) atvejus.
Zongertinibas yra geriamasis, negrįžtamas HER2 tirozino kinazės inhibitorius. Dėl to, kad vaistas jungiasi su laukinio tipo EGFR, jo toksiškumas yra palyginti mažas. 2023 m. Zongertinibui suteikė greitą kelią JAV FDA ir vėliau sulaukė proveržio terapijos pripažinimo tiek iš JAV FDA, tiek Kinijos Nacionalinės medicinos produktų administracijos narkotikų vertinimo centro (CDE) 2024 m. Jis naudojamas suaugusiems pacientams, sergantiems pažengusia NSCLC, gavę sisteminę terapiją ir nešiojant HER2 mutacijas. Šiuo metu atliekamas plaučių plaučių -2 3 fazės klinikinis tyrimas, kurio tikslas-įvertinti zongertinibo kaip pirmosios eilės terapijos efektyvumą pažengusiai NSCLC sergantiems pacientams, turintiems HER2 mutacijas, palyginti su standartiniu gydymu.
