SNDA pateikimas grindžiamas teigiamais 3 fazės klinikinio tyrimo finansų-HF rezultatais. Eksperimentiniai rezultatai parodė, kad, palyginti su placebu, Kerendi sumažino kompozicinius klinikinius širdies ir kraujagyslių mirties ir bendro širdies nepakankamumo įvykių rodiklius 16%, remiantis esamu paciento gydymo planu, pasiekiant pirminį tyrimo tašką. Šio tyrimo rezultatai buvo paskelbti „New England Journal of Medicine“.
Kalbant apie rimtus nepageidaujamus reiškinius, skirtumas tarp gydymo grupės ir placebo grupės buvo nedidelis, o Kerendia grupės dažnis buvo 38,7%, o placebo grupės dažnis buvo 40,5%.
Kerendia yra „pirmasis klasėje“ ne steroidinis mineralokortikoidų receptorių antagonistas, kurį JAV FDA patvirtino 2021 m. Liepos mėn (T2d).
Širdies nepakankamumas yra sudėtingas klinikinis simptomas, kurį sukelia bet koks skilvelių užpildymo ar išstūmimo funkcijos struktūrinis ar funkcinis sutrikimas. Vien JAV maždaug 6,7 milijono suaugusiųjų kenčia nuo širdies nepakankamumo, iš kurių apie 55% LVEF yra didesnė arba lygi 40%. Šie pacientai turi ribotas gydymo galimybes ir dažnai lydi daugybę gretutinių ligų, tokių kaip nutukimas, hipertenzija ir lėtinė inkstų liga, o tai prideda papildomų svarstymų gydytojams gydytojams.
Teigiami „FineARTS-HF“ tyrimo duomenys reiškia, kad kerendi vaidmuo neapsiriboja CKD pacientams, sergantiems T2D, tačiau taip pat gali suteikti klinikinę naudą pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu (LVEF didesnis arba lygus 40%).
