AbbViešiandien paskelbė, kad josJAK inhibitorius Rinvoq (upadacitinibas)pasiekė pirminę baigtį kritiniame 3 fazės UP-AA klinikinio projekto tyrime. Analizė rodo, kad tarp sunkios alopecijos areata (AA) pacientų, gydytų 15 mg ir 30 mg dozėmis, 44,6 % ir 54,3 % galvos odos plaukų padengimas buvo atitinkamai didesnis nei 80 % per 24 gydymo savaites. Kito lygiagrečio 3 fazės klinikinio projekto tyrimo rezultatai turėtų būti paskelbti 2025 metų trečiąjį ketvirtį.
Šį kartą paskelbtame UP-AA 3 fazės klinikiniame projekte yra du identiški pagrindiniai tyrimai, sukurti kaip atsitiktinių imčių dvigubai akli, placebu-kontroliuojami tyrimai, kuriais siekiama įvertinti vieną kartą per parą vartojamo upadacitinibo veiksmingumą ir saugumą suaugusiems ir paaugliams, sergantiems sunkia alopecija.
Šį kartą skelbiami 2 tyrimo rezultatai. Analizė parodė, kad ir 15 mg, ir 30 mg upadacitinibo buvo pasiektas pirminis tikslas: 44,6% ir 54,3% pacientų pasiekė DRUSKOS koncentraciją 24 arba daugiau (ty 80% ar daugiau galvos plaukų padengimo) 24 savaitę, o tik 3,4% pacientų, vartojusių placebą, pasiekė šį tikslą.<0.001).
Be to, atitinkamai 36,0 % ir 47,1 % pacientų 24 savaitę po gydymo 15 mg ir 30 mg upadacitinibo pasiekė DRUSKOS koncentraciją mažiau nei 10 (daugiau kaip 90 % galvos plaukų padengimo), palyginti su tik 1,4 % placebo grupėje (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinibą atrado ir sukūrė „AbbVie“ mokslininkai. Jis yra JAK inhibitorius, vartojamas įvairioms imuninėms{0}}sukeliamoms uždegiminėms ligoms gydyti. Remiantis fermentine ir ląstelių analize, upadacitinibas labiau slopina JAK1 nei JAK2, JAK3 ir TYK2. Šiuo metu upadacitinibas vertinamas 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dėl ligų, tokių kaip alopecija areata, pūlingas prakaito liaukų uždegimas, sisteminė raudonoji vilkligė ir vitiligo.
