Paskelbti „Roche“ potencialūs „geriausi klasėje“ mažų molekulių terapijos teigiami klinikiniai rezultatai

2024 m. liepos 18 d. „Roche“ paskelbė teigiamus 1 fazės klinikinio geriamojo mažos molekulės CT-996, skirto svorio netekimui, tyrimo rezultatus. Duomenys parodė, kad nutukusių asmenų, nesergančių 2 tipo cukriniu diabetu, vidutinis svorio sumažėjimas po 4 savaičių gydymo KT-996 buvo 6,1 % (p.<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Šį kartą paskelbtas CT-996-201 tyrimas yra I fazės kelių dalių, kelių grupių, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, vienkartinės ir kartotinės dozės didinimo tyrimas, kuriuo siekiama įvertinti saugumą, toleranciją, farmakokinetiką ir farmakodinamiką. KT-996 antsvorio ar nutukusiems suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu arba be jo.
Analizė parodė, kad po 4 savaičių CT-996 grupės pacientai prarado 7,3 % savo kūno svorio, o placebo grupė – 1,2 %. Skirtumas tarp dviejų grupių buvo kliniškai reikšmingas (skirtumo reikšmė 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.